Genel

IQOS sigaradan daha mı güvenli?

By 27 Kasım 2021No Comments

IQOS nasıl çalışır?

Geleneksel yanıcı sigaralar, tütün yüksek sıcaklıklarda yakıldığında duman üretir.

 Buna karşılık FDA, kalem benzeri IQOS cihazının kağıda sarılmış “tütün dolu çubukları” ısıttığını,

ancak yakmadığını ve nikotin içeren bir aerosol oluşturduğunu söylüyor. 

Altria markası olan Marlboro, mentollü ve aromasız versiyonlarıyla gelecek olan

kartuşun içinde kullanılan tütün çubuklarını yapacak.

IQOS sigaradan daha mı güvenli?
IQOS sigaradan daha mı güvenli?

IQOS sigaradan daha mı güvenli?

FDA bu soru hakkında henüz bir karar vermedi, bu yüzden söylemek için çok erken. 

FDA, sigara dumanında bulunan akrolein ve formaldehit de dahil olmak üzere

kansere neden olan kimyasalların seviyelerinin IQOS’un aerosolünde daha düşük olduğunu söylese de

“bu, bu ürünlerin güvenli olduğu anlamına gelmez. 

FDA açıklamasında, tüm tütün ürünleri potansiyel olarak zararlı ve

bağımlılık yapıcıdır ve tütün ürünlerini kullanmayanlar da kullanmamaya devam etmelidir” dedi.

Vanderbilt Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde farmakoloji yardımcı doçenti olan

Erin Calipari, sigaranın zararlı yan ürünlerini azaltmanın önemli olduğunu söylüyor,

ancak nikotinin kendi başına bağımlılık yapan bir ilaç olduğunu ve

risksiz olmadığını da hatırlamak önemlidir .

“Nikotin bir uyarıcıdır. Uyarıcıların beyin üzerinde etkileri vardır ve

kardiyovasküler etkileri de vardır” diyor Calipari. “Sigaradaki katran ve

yan ürünler hakkında çok şey yapıyoruz, ancak uyuşturucu bağımlılığı da inanılmaz derecede önemli. 

Bunun diğer olumsuz sonuçları en aza indirmesi, güvenli olduğu anlamına gelmez.”

IQOS yetişkinlerin sigarayı bırakmasına yardımcı olabilir mi?

Belki – ama bu mutlaka halk sağlığı için iyi olacağı anlamına gelmez,

diyor Boston Üniversitesi Halk Sağlığı Okulu’nda toplum sağlığı bilimleri profesörü Dr. Michael Siegel.

Siegel, “E-sigara diye bir şey olmasaydı ve bu piyasaya yeni çıkmış olsaydı,

ileriye doğru bir adım olurdu” diyor. “Sorun şu ki,

artık aynı şeyi yapması amaçlanan tütün olmayan bir ürün olan elektronik sigaralarımız var.”

Siegel, e-sigaralar kendi riskleriyle birlikte gelebilir – bazı erken araştırmalar onları kalp sorunları,

solunum hastalıkları ve DNA hasarı ile ilişkilendirdi – ve uzun vadeli etkileri bilinmemekle birlikte,

Siegel, IQOS’a kıyasla bir güvenlik avantajına sahip olduklarını söylüyor.

tütün içermez. (E-sigaralar, genellikle nikotin içeren bir sıvıyı ısıtarak ve buharlaştırarak bir aerosol üretir.)

Dolayısıyla, IQOS, sigara içenlerin doğrudan bırakmasına yardımcı olursa teorik olarak halk sağlığı için

iyi olsa da, mevcut veya eski sigara içenleri sigaradan uzaklaştırırsa zarar verebilir.

Siegel, e-sigara ve tütüne dönüş diyor.

E-sigaralar “kesinlikle güvenli değiller ama doğru yönde ilerliyorlar” diyor. 

“IQOS’u bu amaca yardımcı olarak görmüyorum.”

NewYork-Presbyterian-Weill Cornell Tıp Merkezi’nde bir bağımlılık psikiyatristi olan

Dr. Jonathan Avery, pazarın başka bir sigarayı taklit eden cihaza ihtiyacı olmadığını söylüyor. 

Avery, nikotin yerine geçen sakız, yamalar ve ilaçlar da dahil olmak üzere,

“FDA onaylı birçok iyi [sigara bırakma] tedavisi var” diyor. “Bu cihazlardan daha fazlasını

eklemenin yetişkinlerin sigara içmesi üzerinde nasıl önemli bir etki yaratacağını göremiyorum.”

Gençlik bir endişe mi kullanıyor?

E-sigaralar, yalnızca yetişkinler için yasal olarak mevcut olsa da, gençler arasında popüler hale geldi

ve çocukları nikotine bağlayacaklarına dair endişelere yol açtı. Buna karşılık, FDA, 

çocukların ellerinden uzak tutmak için e-sigara satışlarını ve pazarlamasını çökertti .

 (Altria , geçen yıl en popüler e-sigara markası Juul’a 12.8 milyar dolar yatırım yaptı .)

Ancak FDA, meyveli veya tatlı tatlar içermediğinden ve nispeten yüksek bir fiyat noktasına sahip olacağından,

IQOS’un muhtemelen gençler arasında popüler olmayacağını söylüyor. 

FDA , cihazın halihazırda 70$’a eşdeğer bir fiyata satıldığı İtalya ve

Japonya’dan gelen verilerin de gençler ve sigara içmeyenler arasında popüler olmadığını gösteriyor. 

Ancak güvende olmak için FDA, IQOS reklamlarının yetişkinleri

hedeflemesini gerektirecek ve televizyon ve radyo reklamlarını yasaklayacaktır.

Siegel, FDA’nın değerlendirmesine katılıyor. Ancak elektronik

sigara bağımlısı çocukları tedavi eden Avery, aynı şeyin IQOS ile olacağından korktuğunu söylüyor.

Avery, “Çocuklar gösterişli, yeni şeyleri sever” diyor. 

“Bu yeni cihazları kullanma pazarına giderek daha fazla giren ergenlerin,

endişelendiğimiz aynı bağımlılık ürününü içeren buna da yönelmeyeceklerini hayal edemiyorum.”

FDA, ‘Azaltılmış Maruz Kalma’ Bilgisiyle IQOS Tütün Isıtma Sisteminin Pazarlamasına İzin Verdi

Bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi, Philip Morris Products SA’nın “

 IQOS Tütün Isıtma Sisteminin” modifiye riskli tütün ürünleri (MRTP’ler) olarak pazarlanmasına izin verdi. 

Bu, şimdiye kadar MRTP olarak yetkilendirilen ikinci ürün grubunu ve bir ürünün,

bir maddeye daha az maruz kalma düzeyi içeren veya daha az maruziyet sergileyen

bir ürün olarak pazarlanmasına izin veren “maruziyet değişikliği”

siparişlerini alan ilk tütün ürünlerini işaretler.

Emrin yayınlanmasının nüfusun sağlığına fayda sağlamasının

beklendiği durumlarda herhangi bir madde içermemektedir. 

Daha da önemlisi, bu ürünlere yönelik yetkilendirme, şirketin,

gençler arasında artan kullanım potansiyelinin değerlendirilmesi de

dahil olmak üzere, MRTP siparişlerinin uygun olmaya devam edip

etmediğini belirlemek için pazarlama sonrası gözetim ve çalışmalar yürütmesini gerektirir.

FDA’nın JD direktörü Mitch Zeller, “Değiştirilmiş risk tütün ürünü başvuru süreci aracılığıyla,

FDA, tüketicilere bir tütün ürününün kullanımından

kaynaklanan riskin azalması veya maruziyetin azaltılması

hakkında yönlendirilen bilgilerin bilimsel kanıtlarla

desteklenmesini ve anlaşılabilir olmasını sağlamayı amaçlamaktadır”

dedi. Tütün Ürünleri Merkezi. “Şirket tarafından sunulan veriler,

bu belirli ürünlerin yetkili bilgilerle pazarlanmasının, bağımlı yetişkin

sigara içenlerin yanmış sigaralardan uzaklaşmalarına ve zararlı

kimyasallara maruz kalmalarını azaltmalarına yardımcı olabileceğini,

ancak yalnızca tamamen değiştirmeleri halinde gösteriyor. FDA,

bu ürünlerin bu potansiyeli karşılayıp karşılamadığını ve gençler

arasında kullanımın artmasına neden olup olmadığını belirlemek için

IQOS’un tüketiciler tarafından nasıl kullanıldığını yakından izleyecektir. 

Bu ürünlerin güvenli olmadığına dikkat etmek önemlidir,

bu nedenle insanlar, özellikle de gençler,

IQOS Tütün Isıtma Sistemi, kağıda sarılmış tütün dolgulu çubukları,

özellikle Marlboro Heatsticks, Marlboro Smooth Menthol Heatsticks ve

Marlboro Fresh Menthol Heatsticks’i ısıtarak nikotin içeren bir aerosol üreten

elektronik IQOS cihazını içerir. FDA daha önce bu ürünlerin pazar öncesi tütün uygulaması

(PMTA) yolu aracılığıyla Nisan 2019’da değiştirilmiş risk bilgileri olmadan pazarlanmasına izin vermişti.

Bugünkü eylem, bu ürünler için ayrı MRTP uygulamalarına ilişkindir ve

ayrıca üreticiye bu belirli ürünleri aşağıdaki bilgilerle pazarlama yetkisi verir:

“BUGÜNE KADAR MEVCUT DELİLLER:

  •  IQOS sistemi tütünü ısıtır ama yakmaz.
  • Bu, zararlı ve potansiyel olarak zararlı kimyasalların üretimini önemli ölçüde azaltır.
  • Bilimsel çalışmalar, geleneksel sigaralardan tamamen IQOS sistemine geçmenin vücudunuzun zararlı veya potansiyel olarak zararlı kimyasallara maruz kalmasını önemli ölçüde azalttığını göstermiştir.”

Bu işlemle bile bu ürünler güvenli değildir ve “FDA onaylı” değildir. 

Maruz kalma değişiklik emirleri ayrıca şirketin, ürünlerin

FDA tarafından onaylandığına veya onaylandığına veya FDA’nın

ürünleri uygun gördüğüne inandıran veya tüketicileri

yanlış yönlendirebilecek başka herhangi bir değiştirilmiş

risk iddiası veya açık veya zımni beyanda bulunmasına izin vermez.

tüketiciler tarafından kullanım için güvenli olmalıdır.

FDA’nın yayınlayabileceği iki tür MRTP emri vardır: bir “risk değişikliği”

emri veya bir “maruziyet değişikliği” emri. Şirket, IQOS Tütün Isıtma Sistemi için

her iki tür siparişi de talep etmişti. Tütün Ürünleri Bilimsel Danışma Komitesi’nin

mevcut bilimsel kanıtlarını, kamuya açık yorumlarını ve tavsiyelerini inceledikten

sonra FDA, kanıtların şu anda risk modifikasyon emirlerinin verilmesini

desteklemediğini, ancak bu ürünler için maruziyet değişikliği emirlerinin

verilmesini desteklediğini belirledi. Bu belirleme, maruziyet değişiklikleri

emirlerinin yayınlanmasının bir bütün olarak nüfusun sağlığına fayda

sağlamasının beklendiği bulgusunu içeriyordu.

Ajans, şirketin özellikle, IQOS Tütün Isıtma Sisteminin tütünü ısıttığı ve

yakmadığı için, sigara dumanına kıyasla zararlı ve potansiyel olarak

zararlı kimyasalların üretimini önemli ölçüde azalttığını gösterdiğini belirledi. 

Ayrıca, araştırmalar, tamamen yanmış sigaralardan IQOS Tütün Isıtma Sistemine geçişin vücudun

15 spesifik zararlı ve potansiyel olarak zararlı kimyasallara maruz kalmasını

önemli ölçüde azalttığını göstermiştir. Toksikolojik değerlendirme ayrıca,

sigara dumanıyla karşılaştırıldığında, IQOS aerosollerinin, solunum veya

üreme sistemlerine zarar verebilecek potansiyel kanserojen ve toksik

kimyasalların önemli ölçüde daha düşük seviyelerini içerdiğini buldu. 

Ek olarak FDA, uygulamaların gerekli tüketici anlayışı bulgularını desteklediğini buldu.

Bugünkü yetki, Philip Morris Products SA’nın bu siparişlerin tüketici algısı,

davranışı ve sağlığı üzerindeki etkisini belirlemek için pazarlama sonrası gözetim ve

çalışmalar yürütmesini ve FDA’nın siparişlerin dayandırıldığı tespitlerin doğruluğunu gözden geçirmesini gerektirmektedir. Bu pazarlama sonrası gereksinimler,

kullanıcılardaki olası olumsuz etkileri tahmin etmeye yardımcı olmak için bilgisayar

modellerini kullanan titiz bir toksisite çalışmasını içerir. Emirler aynı zamanda şirketin,

MRTP’lerin pazarlanmasının gençlerin kullanımına yönelik istenmeyen sonuçlara

yol açmamasını sağlamaya yardımcı olmak için gençlerin farkındalığını ve

ürünlerin kullanımını izlemesini gerektiriyor. Şirket ayrıca FDA’yı

gençlerin erişimini ve maruz kalmasını önleme çabalarından haberdar etmelidir.

Bu gereksinimler, diğerlerinin yanı sıra tüketici araştırma çalışmaları,

satış ve reklam bilgileri ve olumsuz deneyimler hakkında FDA’ya bilgi bildirme gibi

Nisan 2019 PMTA yetkilerinde bu ürünlere daha önce yerleştirilmiş olan satış sonrası

gereksinimlere ve kısıtlamalara ektir. Özellikle, gençlerin ürünlere erişimini sınırlamak ve

gençlerin IQOS reklam ve promosyonlarına maruz kalmasını sınırlamak için,

PMTA yetkilendirmesi, ürünlerin nasıl pazarlandığına – özellikle web siteleri ve

sosyal medya platformları aracılığıyla – reklamların hedeflenmesi gerekliliklerini

dahil ederek katı kısıtlamalar getirdi. tütün ürünleri satın almak için yasal yaştaki yetişkinlere.

Şirket, ilk siparişlerin süresi 4 yıl sonra sona erdikten sonra aynı değiştirilmiş

maruziyet bilgilerine sahip ürünleri pazarlamaya devam etmek için FDA’dan

izin talep etmeli ve almalıdır. Ajans, diğer şeylerin yanı sıra, siparişlerin artık

bir bütün olarak popülasyonun sağlığına fayda sağlamasının beklenmediğini belirlerse,

örneğin bir alımın bir sonucu olarak, ilk ve sonraki olası maruz kalma değişiklik siparişlerini de

geri çekebilir. ürünleri gençlerin veya eski sigara içenlerin kullanması veya

ürünlere tamamen geçiş yapan sigara içenlerin sayısında azalma.

MRTP yolu Önleme ve Tütün Kontrolü Yasası Sigara 2009 Aile özetlenen

FDA bir tütün ürünü satılamaz veya zarara veya tütünle ilgili hastalık riskini

ıazaltmak için kullanılmak üzere dağıtılabilir olup olmadığını değerlendirmek için

şirket uygulamaları göndermenize izin verir. Yasaya göre, FDA ayrıca değiştirilmiş

risk ürünlerinin reklamının ve etiketlenmesinin, halkın değiştirilmiş risk veya

değiştirilmiş maruz kalma bilgilerini anlamasını ve bilgilerin toplam sağlık bağlamında ve

tüm tütün ürünleriyle ilgili olarak sahip olduğu önemi anlamasını sağlamalıdır. ilgili hastalıklar ve sağlık durumları.

ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanına bağlı bir ajans olan FDA,

insan ve veteriner ilaçlarının, aşıların ve beşeri kullanıma yönelik diğer

biyolojik ürünlerin ve tıbbi cihazların güvenliğini, etkinliğini ve güvenliğini sağlayarak halk sağlığını korur. Ajans ayrıca

ulusumuzun gıda arzı, kozmetik ürünleri, diyet takviyeleri,

elektronik radyasyon yayan ürünler ve tütün ürünlerinin düzenlenmesinden de sorumludur.

www.buhartech.com

Bir Cevap Yazın

%d blogcu bunu beğendi: